密閉隔離系統(tǒng)
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產(chǎn)品應(yīng)用
無菌檢查隔離器是為無菌產(chǎn)品的無菌檢查過程中設(shè)計和生產(chǎn)的,高度集成設(shè)備和儀器,操作簡便,縮短了消毒滅菌時間等等,大大節(jié)省整體測試時間,實現(xiàn)生產(chǎn)和測試之間的樣品流轉(zhuǎn)時間短化, 提供良好的環(huán)境控制以實現(xiàn)無菌試驗過程中假陽性干擾小.
無菌檢查隔離器在有限的實驗室環(huán)境,提供了低成本,高效的潔凈檢查環(huán)境,確保產(chǎn)品無菌要求,確保產(chǎn)品快速滅菌功能的無菌檢查和無菌操作的隔離器系統(tǒng)。
在無菌隔離器系統(tǒng)內(nèi)的無菌條件下,也可以進(jìn)行其他的工藝操作,如無菌分發(fā)/抽樣,無菌產(chǎn)品轉(zhuǎn)移。
保護類型: 保護產(chǎn)品。
產(chǎn)品功能
? 完整的無菌測試技術(shù),如VHP滅菌,滅菌循環(huán)驗證,集菌儀和耗材,微生物耗材等完整的服務(wù)。
? 多工位操作,如單面或雙面,每日可以進(jìn)行10到40次的檢測。
? 傳遞艙和操作艙均為逐級正壓系統(tǒng),氣流組織為紊流或?qū)恿?,從C級環(huán)境(預(yù)過濾)或HVAC系統(tǒng)取新風(fēng),通過HEPA(H14)形成單向紊流或?qū)恿?,通過回風(fēng)系統(tǒng)循環(huán)或排出。
? 可進(jìn)行連續(xù)的,大批量的無菌檢查工作,傳遞艙和操作艙可分別或者同時進(jìn)行生物滅菌, 提高滅菌效率。
? 隔離器和過氧化氫滅菌器采用同一個控制系統(tǒng)管理,這確保了可重復(fù)性和操作的可靠性,單一的操作系統(tǒng),易于操作的面板確保了操作的簡便,減少出錯可能性,同時提高效率。
? 通過智能化的滅菌預(yù)約功能,有效的節(jié)約滅菌時間,每天可提高多個批次的滅菌效率, 在滅菌過程中,從除濕,調(diào)節(jié),滅菌和通風(fēng)排殘工藝均通過HMI自動操作,避免人為差錯。能夠快速的達(dá)到10log6微生物殺滅效果,確保通過AI和BI的挑戰(zhàn)。