密閉隔離系統(tǒng)
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產(chǎn)品應(yīng)用:
稱量分裝/投料隔離器用于粉末稱量,配料,分裝和投料, 尤其是API物料的稱量和配料和投料,其密閉條件和負(fù)壓環(huán)境確保操作人員和環(huán)境不受到產(chǎn)品的影響。
在API物料多批次稱量和投料過(guò)程中,通過(guò)人員,操作平臺(tái),隔離器系統(tǒng)等,將物料多次稱量,通過(guò)分裝/投料閥門系統(tǒng),將物料投料進(jìn)入罐體中,形成立體稱量投料系統(tǒng)。
操作人員在登高作業(yè)的情況下,如何體現(xiàn)人機(jī)工程優(yōu)化,物流在隔離器系統(tǒng),進(jìn)行稱重,分裝,清潔系統(tǒng),將極大的影響著設(shè)備的整體性。
如何避免人員接觸,避免交叉污染,如何優(yōu)化工藝流程,確保隔離器無(wú)論何時(shí)都保證密閉效果,在線清潔,分裝蝶閥系統(tǒng)和物料周轉(zhuǎn)桶(袋)等將是非常關(guān)注的問(wèn)題。
保護(hù)類型: 保護(hù)操作人員和環(huán)境。
產(chǎn)品特點(diǎn):
l 符合人機(jī)工程系統(tǒng)的隔離系統(tǒng),可達(dá)到OEB5(OEL 0,01 mg/ M3 ),SMEPAC測(cè)試
l 系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合GMP, 2015版藥典. USP/EP要求,控制系統(tǒng)滿足21CFR Part11,產(chǎn)品均通過(guò)歐盟CE認(rèn)證。
l 所有的操作通過(guò)PLC系統(tǒng)進(jìn)行執(zhí)行,如系統(tǒng)運(yùn)行,空氣置換等,沒(méi)有人為干涉
l 主腔體采用SUS304材質(zhì),厚度為4mm,可視門系統(tǒng)采用厚度15mm的鋼化玻璃。
l 系統(tǒng)集成儀表,采集高效壓差,腔體壓差等參數(shù),進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和打印。
l 自動(dòng)執(zhí)行隔離器泄漏率測(cè)試(ISO14644-7, ISO-10642-2, 壓力衰減法),記錄,存儲(chǔ)和打印數(shù)據(jù),生成報(bào)告。
l 配置康斐爾PUSH-PUSH過(guò)濾器更換系統(tǒng),通過(guò)手套操作系統(tǒng)將污染的過(guò)濾器安全更換。
l 根據(jù)工藝需要,配置CIP系統(tǒng),清潔水槍,噴淋和干燥氣槍等清潔設(shè)備
l 集成稱重儀表,根據(jù)工藝需要,選擇合適的稱重精度,并且集成在設(shè)備中。
l 配置固體廢物出料(連續(xù)出袋系統(tǒng))和液體廢物出料(廢液桶),確保粉末或廢液不會(huì)污染人員和環(huán)境。
l 為了確保斷電風(fēng)險(xiǎn)和密閉效果,可選擇UPS系統(tǒng)和密封圈穩(wěn)壓系統(tǒng),可持續(xù)確保密閉效果。。
l 根據(jù)工藝需要可以選擇RPT或者SBV分裝蝶閥的連接。
l 根據(jù)工藝需要,可進(jìn)行氮?dú)庀到y(tǒng)的保護(hù)措施。