制藥設(shè)備非金屬材料的選擇

制藥設(shè)備非金屬材料的選擇

　　制藥設(shè)備產(chǎn)品除金屬材料外，還有一定的非金屬材料，其大致有塑料、橡膠、陶瓷等其它材料，還有保溫與過濾材料。在選用時(shí)，大致需符合這一準(zhǔn)則：無毒性與耐腐蝕，具體表現(xiàn)為使用無脫落物、與藥物接觸時(shí)起反應(yīng)，無吸著、吸附作用，且不致改變藥品的安全性、鑒別特征、含量(或效價(jià))、質(zhì)量或純度而使之超出法定或其它既定要求。

　　對塑料類材料的選用

　　在滿足上述準(zhǔn)則前提下，還要注意消毒(滅菌)時(shí)的不變形，進(jìn)貨材料質(zhì)保書至少應(yīng)有食品級的保證。制藥設(shè)備產(chǎn)品常選用的塑料材料為：(1)油尼龍(己內(nèi)酰胺，加入油劑的鑄造型尼龍)、尼龍(NY，常用尼龍1010等)、聚丙烯(PP，特別是增強(qiáng)性或復(fù)合性)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚甲醛(POM)等其它衛(wèi)生級工程塑料，一般使用在不與藥品直接接觸的場合(有時(shí)也用在與固體制劑與粉體直接接觸場合)，與藥包材外部接觸作為輸送零件。(2)聚四氟乙烯(PTFE)等材料也可使用在與藥品直接接觸的場合。

　　對橡膠材料的選用

　　在滿足上述準(zhǔn)則前提下，還要注意可消毒(滅菌)性(即不變形)，進(jìn)貨材料質(zhì)保書至少應(yīng)有衛(wèi)生級(或醫(yī)用)的保證，常有硅橡膠，可使用在與藥品直接接觸的場合。

　　對過濾材料的選用

　　在滿足上述準(zhǔn)則前提下，還要注意材料為不脫落纖維、不得吸附藥液組份和釋放異物，禁止使用含石棉的過濾器材。

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